Competenze
Preparazione di Farmaci Galenici:
- Preparazioni magistrali: Allestimento di farmaci estemporanei prescritti dal medico per uno specifico paziente, seguendo formulazioni personalizzate.
- Preparazioni officinali: Allestimento di farmaci in base a formulazioni codificate nella Farmacopea Ufficiale o in altre fonti autorizzate, destinati alla dispensazione diretta ai pazienti della struttura.
- Preparazioni sterili: Preparazione di farmaci iniettabili, oftalmici, per infusione e altre preparazioni sterili in ambiente controllato (camera bianca) per garantire l'assenza di contaminazione microbica e particellare.
- Manipolazione di farmaci pericolosi: Preparazione sicura di farmaci citotossici, antivirali e altri farmaci ad alto rischio, utilizzando dispositivi di protezione individuale e cabine a flusso laminare.
- Radiofarmaci (in contesti specifici): Preparazione e manipolazione di farmaci marcati con isotopi radioattivi per scopi diagnostici o terapeutici.
- Nutrizione parenterale: Preparazione di soluzioni nutrizionali personalizzate per pazienti che non possono alimentarsi per via orale o enterale.
- Ricostituzione e diluizione di farmaci: Preparazione di soluzioni iniettabili o infusionali a partire da forme liofilizzate o concentrate.
Controllo Qualità :
- Controllo delle materie prime: Verifica della conformità delle materie prime utilizzate per le preparazioni galeniche attraverso analisi chimico-fisiche e microbiologiche.
- Controllo in corso di preparazione: Monitoraggio delle condizioni ambientali (temperatura, umidità , pressione differenziale), delle apparecchiature e dei processi durante la preparazione.
- Controllo del prodotto finito: Esecuzione di test analitici (aspetto, peso, volume, pH, sterilità , dosaggio, ecc.) per garantire la qualità e la conformità delle preparazioni galeniche.
- Validazione dei processi di preparazione: Dimostrazione documentata che un processo specifico produce costantemente un prodotto di qualità predefinita.
- Gestione della documentazione: Compilazione e conservazione accurata di tutta la documentazione relativa alle preparazioni e ai controlli (protocolli, procedure, registri, certificati di analisi).
Gestione e Conservazione dei Farmaci:
- Stoccaggio corretto: Conservazione dei farmaci in condizioni ambientali controllate (temperatura, umidità , luce) secondo le specifiche del produttore e le normative vigenti.
- Gestione delle scadenze: Monitoraggio delle date di scadenza dei farmaci e gestione delle procedure di ritiro e smaltimento dei farmaci scaduti o non conformi.
- Inventario e tracciabilità : Gestione dell'inventario dei farmaci e mantenimento della tracciabilità dei lotti e delle preparazioni.
Dispensazione e Informazione:
- Dispensazione ai reparti o ai pazienti (in alcuni contesti): Consegna dei farmaci preparati ai reparti ospedalieri o direttamente ai pazienti, fornendo le informazioni necessarie per il loro corretto utilizzo.
- Collaborazione con i medici e gli infermieri: Fornire consulenza farmaceutica e supporto tecnico al personale sanitario in merito alle preparazioni galeniche.
Aspetti Normativi e di Sicurezza:
- Conoscenza e applicazione della normativa farmaceutica: Rispetto delle leggi, dei regolamenti e delle linee guida nazionali ed europee in materia di preparazione e controllo dei farmaci galenici.
- Gestione della sicurezza: Adozione di misure di sicurezza per la protezione del personale durante la manipolazione dei farmaci, inclusi i dispositivi di protezione individuale e le procedure di emergenza.
- Gestione dei rifiuti sanitari pericolosi: Smaltimento corretto dei rifiuti farmaceutici e dei materiali contaminati.
Ricerca e Sviluppo (in alcuni contesti):
- Sviluppo di nuove formulazioni galeniche: Ricerca e sviluppo di nuove preparazioni personalizzate per rispondere a specifiche esigenze terapeutiche o di ricerca.
- Ottimizzazione dei processi di preparazione: Miglioramento continuo delle tecniche e dei processi di preparazione per aumentarne l'efficienza e la sicurezza.